安瓿瓶泄露的影響

       安瓿瓶包括塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶，里面一般填充無菌液體制劑。安瓿瓶可能會填充無菌空氣或氮氣。采用充氮工藝的目的是一方面可以抑制好氧細(xì)菌的生長，另一方面也可以防止氧敏感產(chǎn)品被氧化。安瓿瓶一旦泄漏，空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化，影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性；且微生物侵入后，如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。

       安瓿瓶傳統(tǒng)檢漏的方法及缺點

       傳統(tǒng)的安瓿瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的安瓿瓶，可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測；而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測，適用于驗證環(huán)節(jié)。盡管這兩個方法被行業(yè)使用多年，但它們的缺點也是比較明顯的。色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費時費力、不可溯源；微生物挑戰(zhàn)法的缺點是：破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。

       安瓿瓶檢漏方法選擇

       適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。真空衰減法適用于各種安瓿瓶，激光法適用于充氮的安瓿瓶，高壓放電法適用于內(nèi)部填充液體導(dǎo)電率≥5μS/cm的安瓿瓶。

       氫氧火焰安瓿瓶熔封工藝

       氫氧焰安瓿瓶封口設(shè)備以水和電為燃料，通過電解，將水分解成為氧氣和氫氣，氫氣是可以燃燒的，氧氣助燃，這兩種氣體點燃形成氫氧火焰，對安瓿瓶進(jìn)行快速熔封。替代煤氣瓶、氧乙炔等氣瓶，安全環(huán)保！無爆燃風(fēng)險，為實驗室安全保駕護(hù)航！

       原理介紹

       氫氧焰安瓿瓶封口機以水和電為燃料,通過電解，將水分解成為氧氣和氫氣，氫氣是可以燃燒的，氧氣助燃，這兩種氣體點燃形成氫氧火焰，對安瓿瓶進(jìn)行快速熔封。替代氧乙炔等氣瓶，無爆燃風(fēng)險，安全高效節(jié)能環(huán)保。

       機器特點

       節(jié)能環(huán)保：原料只用水和少量電，燃燒過后僅產(chǎn)生水，無黑煙廢氣排放；環(huán)保節(jié)能，可循環(huán)。

       火焰精細(xì)：火焰溫度高達(dá)2800℃，火焰集中不發(fā)散，熔封過后光滑美觀。

       火焰無碳：不改變工件的剛?cè)嵝?，熔封品質(zhì)優(yōu)于其他氣體。

       操作安全：熔封無須氣瓶，即產(chǎn)即用、不儲存氣體，避免爆燃風(fēng)險。

       操作簡單：搭配充氮裝置，更快的熔封速度，更高的生產(chǎn)效率。